吉利德（gilead）是丙型肝炎领域的领军人物，到目前为止，其明星药物sovaldi（sofosbuvir）的销售额已突破70亿美元，而该公司正在开发的新一代丙肝鸡尾酒疗法ldv/sof，近日在欧盟方面也传来了好消息，欧盟chmp已建议批准ldv/sof。美国方面，fda预计也将在今年晚些时候批准ldv/sof，商品名为harvoni，该药预计将很快在欧美2大市场上市。harvoni又将成为丙肝治疗领域的一枚明星药物。目前，业界也开始关注丙肝治疗的下一个前沿阵地，各巨头正竞相开发疗程为4周的丙肝鸡尾酒，有望在一个月内治愈丙肝。

　　近日，吉利德宣布，欧洲药品管理局（ema）人用医药产品委员会（chmp）已一致建议批准丙肝鸡尾酒疗法ldv/sof，ema通常都会采纳chmp的意见，预计将在3个月内做出*终审查决定。丙肝鸡尾酒疗法ldv/sof为每日一次的固定剂量复方片，由丙肝明星药物sovaldi（sofosbuvir，sof）和一种实验性ns5a阻断剂ledipasvir（ldv）组成，在临床试验中，经ldv/sof（无利巴韦林）治疗12周，实现了100%的治愈率（svr12）。

　　在新一代丙肝鸡尾酒竞赛中，吉利德依旧领先于其他竞争对手。排在第二的是艾伯维（abbvie），该公司开发的三合一丙肝鸡尾酒疗法，疗效与吉利德ldv/sof鸡尾酒疗效相似，于今年4月向fda提交了上市申请，预计将在年底上市。而默沙东（merck & co）的丙肝鸡尾酒疗法mk-5172/mk-8742在ii期研究中也取得了骄人的成绩。

　　业界预计，吉利德丙肝鸡尾酒疗法ldv/sof又将成为丙肝领域的一枚明星药物，到2020年，该药的年销售额将突破30亿美元。

　　随着预期的监管批准，吉利德面临的下一个问题依然是定价问题。sovaldi的售价为84000美元/疗程（12周），每片药物高达1000美元，这一价格已经令患者维权组织和政府部门极为不满，目前业界正密切关注吉利德如何对新一代丙肝鸡尾酒疗法ldv/sof定价。

　　此外，在研发方面，制药巨头们已开始关注丙肝治疗的下一个前沿阵地。百时美施贵宝（bms）已经启动一项研究，调查daclatasvir/asunaprevir/sovaldi鸡尾酒疗法是否能在短短4周内治愈患者。而默沙东在今年6月耗资39亿美元收购idenix制药获得相关丙肝资产，也正在积极开发4周丙肝鸡尾酒疗法。而同时，吉利德，为了捍卫其丙肝领域的领先优势，也已启动一项临床项目，评估4周丙肝鸡尾酒疗法。