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重啤公告未现翻盘奇迹疫苗安全性存疑
编辑:马春凤  发布:2012/7/19 9:54:02  来源:中国酒水招商网  作者:佚名

  每经记者:毛晋楠,支玉香,李智或许每一位持有重庆啤酒(600132,sh)的投资人,昨夜都难以入眠。

  当初在没有任何征兆的情况下,重庆啤酒突然宣布停牌,虽然暂时抑制了股价的进一步暴跌,但仍有一部分投资者寄希望于重庆啤酒借*新公告“咸鱼翻生”。

  但是,“奇迹”终究没有发生。昨日(1月9日)晚间重庆啤酒发布的公告,不仅关于乙肝疫苗疗效的指标难以令人满意,“研究用药出现的不良事件比例超过50%”更是掀起了新的波澜。这样的结果,也让重庆啤酒今日复牌后的股价走势,笼罩在一片阴云中。

  疗效与安慰剂无差异

  昨晚,重庆啤酒“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究进度暨复牌公告终于出来了。

  该公告将北方组实验的各项指标均予以披露。其中,主要疗效指标和12月7日率先发布的数据相同。具体来看,意向性治疗人群的安慰剂组与εpa-44600μg组,及安慰剂组与εpa-44900μg组之间,hbeag/抗hbe血清转换在统计意义上均无差异;符合方案人群的安慰剂组与εpa-44600μg组,及安慰剂组与εpa-44900μg组之间,hbeag/抗hbe血清转换在统计意义上均无差异。

  一位医药专家向《每日经济新闻》记者表示,这意味着,在主要疗效指标方面,重庆啤酒研制的乙肝疫苗和安慰剂不相上下。不过,国际上所有治疗乙肝新药临床实验中,有文献记载的安慰剂对照组*高转阴率为17%。而实验中安慰剂对照组的转阴率超过所有文献记载的*高水平,并接近乙肝治疗一线用药的治疗水平,这个数据存疑。

  重庆啤酒并未对存疑数据作进一步解释。另外,公告公布了次要疗效指标。

  “从次要疗效指标来看,安慰剂组、εpa-44600μg组、εpa-44900μg组均无差异,这就意味着疫苗不仅在主要指标上和安慰剂无异,在次要指标方面同样作用不大。从这两组数据来看,乙肝疫苗的效果并不理想,不过目前这种信息披露过于简单,如果能够看到原始研究计划和数据,看实验是如何界定和设计的,才能确定实验是否失败。”昨晚,接受记者采访的一位医学人士如是说。
  疫苗安全性引关注

  除各方关注的乙肝疫苗疗效问题外,*新公告中的另一系列数据,却将疫苗的安全性推到了更为显眼的位置。

  临床安全性指标方面的数据显示,安慰剂组发生不良事件的比例45.8%、εpa-44600μg组发生不良事件的比例54.2%、εpa-44900μg组发生不良事件的比例51.7%;不过安慰剂组发生严重不良事件的比例3.3%,εpa-44600μg组、εpa-44900μg组均为0.8%。其他安全性指标,如生命体征观测值(脉搏、血压、体温、呼吸)在各用药组间基本平衡。

  也就是说,εpa-44600μg组、εpa-44900μg组发生的不良事件比例均在50%以上。

  大成基金为持有重庆啤酒*多的机构投资者。在昨晚*新数据公布以后,《每日经济新闻》联系了大成基金相关负责人,但截至记者发稿之时,依然没有得到大成基金方面的回复。

  今日复牌恐承压

  根据安排,跨年停牌的重庆啤酒将于今日复牌,除了本就令人难以满意的乙肝疫苗研究数据,公司股价还将直面补跌的压力。

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